藥物穩(wěn)定性是指其保持物理、化學、生物學和微生物學特性的能力。穩(wěn)定性研究是基于對原料藥或制劑及其生產工藝的系統(tǒng)研究和理解，通過設計試驗獲得原料藥或制劑的質量特性在各種環(huán)境因素（如溫度、濕度、光線照射等）的影響下隨時間變化的規(guī)律，并據此為藥品的處方、工藝、包裝、貯藏條件和有效期/復檢期的確定提供支持性信息。

　　步入式穩(wěn)定性試驗室的綜合性能：

　　◆試驗室的控制器為進口可程式儀表，全觸屏控制，多種語言可設，便于操作和準確控制。100個程序供用戶設定/保存，顯示各種運行數據。

　　◆試驗室內外均是采用不銹鋼板制造，外殼靜電噴塑處理，利于保養(yǎng)和防銹，干凈整潔，使用壽命長久。

　　◆為便于存儲藥材，內部設有獨立的可移動的支架或貨架。

　　◆完善的安全保護裝置，確保產品的運行更加安全可靠。

　　◆箱門設計為雙開門和單開門選擇。

　　步入式穩(wěn)定性試驗室的這些注意事項不容忽視：

　　1.禁止將步入式穩(wěn)定性試驗室安裝在灰塵多，高溫熱源或陽光直射，周圍易燃易爆物品，不平坦地面和通風不良的地方，否則會影響設備的性能。測試設備，在嚴重的情況下，可能會導致設備故障。

　　2.在每次測試結束時，我們必須排干設備中的水并擦干工作室。如果測試室不需要繼續(xù)測試，則應將設備保持在干燥狀態(tài)，然后切斷設備的電源。

　　3.必須按照手冊的操作要求進行測試。未經允許，不得進行操作，含有腐蝕性或易燃易爆物質的樣品也不得放入工作室進行測試。

　　4.清潔包裝箱之前，必須切斷設備的電源，以免在清潔過程中突然電擊事故。每次測試前都要檢查設備的電氣部分，以免發(fā)生觸電事故。

　　5.如果長時間不使用步入式穩(wěn)定性試驗室，則應首先做好清潔和維護工作，然后切斷電源，并用塑料蓋覆蓋設備，以免灰塵侵入設備。另外，有必要注意在關機期間定期打開設備電源，以免再次打開設備進行測試時性能不穩(wěn)定。

　　步入式穩(wěn)定性試驗室適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗，是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的較佳選擇方案。 是以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間，其特點是根據用戶現場實際環(huán)境進行尺寸定制，相比一般標準型藥品穩(wěn)定性試驗箱，以實現同一試驗條件的大容量留樣考察要求。